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► Atrox 20 (atorvastatine) - Médecine pratique

Atrox 20 (atorvastatine) - comprimés enrobés

Le nom de la préparation Formulaire; la dose; paquet fabricant Prix ​​100% Prix ​​après remboursement Dans quelle pharmacie?
Atrox 20 comprimés enrobés; 20 mg; 30 tabl. Biofarm 15.10 0.00
9.40
chèque
Atrox 20 comprimés enrobés; 20 mg; 60 tables Biofarm 17.41 0.00
6.01
chèque
Atrox 20 comprimés enrobés; 20 mg; 90 tabl. Biofarm 24.63 0.00
7.52

Note: les prix des médicaments remboursés sont conformes à la réglementation en vigueur au 1er juillet 2018.

La préparation contient la substance:atorvastatine

Le médicament est disponible sur ordonnance

Qu'est ce que Atrox?

Un médicament qui réduit les lipides sanguins.

Que contient Atrox et comment ça marche?

La substance active est l'atorvastatine, un médicament appartenant au groupe des statines. Statines sont utilisés pour réduire les lipides sanguins (principalement du cholestérol) dans le sang. Le risque de maladie cardiovasculaire associée à des taux de lipides sanguins élevés, et en particulier avec une concentration croissante d'une certaine fraction de cholestérol présent sous forme liée à une lipoprotéine de basse densité (LDL). Considéré comme nul cholestérol LDL supérieur ou égal à 3 mmol / l (115 mg / dl). Augmentation du taux de cholestérol LDL dans le sang est appelée hypercholestérolémie.Effet des statines est l'inhibition de l'activité de l'enzyme clé impliquée dans la synthèse du cholestérol (enzyme est une réductase, 3-hydroxy-3-méthyl-glutaryl-coenzyme A, en abrégé HMG-CoA) réductase. L'inhibition de cette enzyme dans les cellules du foie réduit la synthèse du cholestérol et stimule les cellules hépatiques à une absorption accrue de particules de LDL dans le sang. En conséquence, le cholestérol LDL dans le sang est effectivement réduit. Statines sont utilisés pour traiter l'hypercholestérolémie et à titre prophylactique chez les patients présentant des facteurs de risque de maladies cardio-vasculaires. Réduire le risque d'événements cardiovasculaires (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, décès associés à la maladie coronarienne).

Quand utiliser Atrox?

La préparation est indiquée:

• chez les adultes, les adolescents et les enfants après l'âge de 10 ans afin de réduire la concentration accrue du cholestérol total, cholestérol LDL, d'apolipoprotéine B et le taux de triglycérides dans le traitement de l'hypercholestérolémie primaire, l'hypercholestérolémie familiale hétérozygote ou hyperlipidémie mixte, en maintenant le régime lorsque le régime alimentaire et d'autres les méthodes de traitement non pharmacologiques ont été insuffisantes;

• chez les adultes afin de réduire le cholestérol total et le cholestérol LDL dans le traitement de l'hypercholestérolémie familiale homozygote en association avec un régime alimentaire et d'autres méthodes de traitement, ou lorsque d'autres traitements ne sont pas disponibles;

et dans la prévention de:

• les événements de maladies cardio-vasculaires chez les adultes présentant un risque élevé pour un premier événement cardiovasculaire, comme traitement d'appoint pour la réduction des autres facteurs de risque.

Avant de commencer la préparation, les causes secondaires d’hypercholestérolémie doivent être exclues, comme par exemple le diabète, l’hypothyroïdie, le syndrome néphrotique, la dysprotéinémie, les modifications induites par les médicaments, l’alcoolisme.

 

Quand ne devriez-vous pas utiliser cette préparation?

Malheureusement, même s'il existe des indications pour utiliser la préparation, elle ne peut pas toujours être utilisée. Vous ne pouvez pas utiliser le produit si vous êtes allergique (vous êtes hypersensible) à l'un des ingrédients.

L'utilisation de la préparation est contre-indiquée:

• les patients ayant une maladie hépatique active ou une augmentation soutenue des transaminases hépatiques de cause inconnue

• chez les femmes en âge de procréer qui n'utilisent pas de méthodes efficaces de prévention de la grossesse

• chez les femmes enceintes

• chez les femmes qui allaitent.

 

Quand devriez-vous prendre des précautions particulières avec Atrox?

Certaines maladies et autres circonstances peuvent constituer une contre-indication à l'utilisation ou une indication pour modifier la posologie de la préparation. Dans certaines situations, il peut être nécessaire d'effectuer des contrôles spécifiques.

Avant et pendant le traitement, votre médecin recommandera des tests de la fonction hépatique réguliers. Si une fonction hépatique anormale survient, votre médecin vous conseillera d'effectuer les examens appropriés des fonctions de votre foie. L'utilisation de la préparation peut augmenter l'activité des enzymes hépatiques (aminotransférases) déterminées lors des tests de laboratoire sanguin. En cas d'activité aminotransférase élevée, si la valeur déterminée est 3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale, il convient de consulter un médecin qui recommandera une réduction de la dose ou l'arrêt de la préparation. Faites preuve de prudence dans le cas de personnes consommant des quantités importantes d'alcool, ainsi que chez les patients qui ont déjà eu des problèmes de foie.

Des précautions doivent être prises chez les personnes ayant récemment subi un accident ischémique ou un accident vasculaire cérébral transitoire. Ils sont plus susceptibles de subir un AVC hémorragique lorsqu'ils utilisent 80 mg d'atorvastatine. Le médecin évaluera individuellement le rapport bénéfice / risque de ces patients et décidera si la préparation est appropriée.

L'atorvastatine, comme d'autres médicaments à base de statines, peut provoquer une myopathie, c'est-à-dire des maladies musculaires se manifestant par une douleur, une faiblesse ou une sensibilité musculaire excessive au toucher. Ces symptômes s'accompagnent d'une augmentation de l'activité de la créatine kinase (CK), détectable lors des tests de laboratoire. Cette kinase est une enzyme importante pour le travail musculaire et son activité est un indicateur biochimique des lésions musculaires. La myopathie peut conduire à une rhabdomyolyse, un ensemble de symptômes associés à des dommages et à une dégradation musculaire. La rhabdomyolyse peut mettre la vie en danger.La rhabdomyolyse peut être accompagnée d'une insuffisance rénale aiguë dans de très rares cas, entraînant la mort.

Le risque de myopathie et / ou de rhabdomyolyse dépend de la dose de médicament utilisée.

Si vous remarquez au cours du traitement augmentation de la sensibilité musculaire au toucher (sensibilité), la douleur, des crampes musculaires ou faiblesse, vous devez immédiatement consulter votre médecin, surtout si les symptômes sont accompagnés de fièvre ou de la fatigue. Ces symptômes peuvent survenir sans complications mais peuvent également être associés à l'apparition et au développement d'une myopathie et peuvent nécessiter l'arrêt de la préparation.

Certains patients présentent un risque accru de rhabdomyolyse. Chez ces personnes, il est nécessaire de déterminer l'activité de la CK avant de commencer le traitement par les statines. Des précautions particulières doivent être prises chez les patients:

• dans la vieillesse (après 70 ans)

• avec des problèmes rénaux

• hypothyroïdie

• avec des maladies musculaires ou des maladies héréditaires liées à la famille

• qui ont déjà eu des statines ou des fibrates qui ont causé des dommages musculaires

• dans lequel le niveau sanguin du médicament peut être augmenté, par exemple à la suite d'une interaction avec d'autres médicaments

• ayant des antécédents de maladie du foie et / ou d’abus d’alcool

• avec des conditions génétiques spécifiques.

Si vous savez ou soupçonnez que vous êtes dans l'un des groupes ci-dessus, informez votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Votre médecin évaluera le rapport bénéfice / risque du traitement. Il peut vous recommander des tests de laboratoire plus fréquents et un contrôle strict.

Avant de commencer le traitement et si vous suspectez une myopathie, votre médecin vous prescrira de la créatine kinase (CK) dans le sang. Cet examen ne doit pas être effectué après un effort physique considérable. Si l'activité CK dépasse de manière significative (plus de 5 fois) la limite supérieure des valeurs normales, la mesure doit être répétée après 5 à 7 jours pour confirmer les résultats. En cas d'activité significativement accrue de la CK, aucun traitement par Atorvastatin e ne doit être instauré. Chez les patients sous traitement, le médecin peut recommander l'arrêt de la préparation. Si des symptômes évocateurs d'une myopathie disparaissent et que l'activité de la CK redevient normale, votre médecin peut recommander de continuer avec la dose la plus faible et avec une prudence particulière.

Le risque augmente de myopathie et de rhabdomyolyse considérablement dans le cas d'utilisation concomitante de médicaments qui inhibent fortement l'activité du CYP3A4 , tels que. Itraconazole , le kétoconazole, les inhibiteurs de la protéase du VIH, delavirdine, les inhibiteurs de la protéase du VHC, érythromycine, Clarithromycin e, néfazodone, stiripentol et également dans le cas d'une utilisation parallèle de gemfibrozil et d'autres fibrates, la niacine, la cyclosporine, l'ézétimibe. Si possible, le médecin prescrira d'autres médicaments n'interagissent pas avec l'atorvastatine ou des précautions particulières (par exemple. Réduire la dose de surveillance clinique atorvastatine).

Il ne recommande pas atorvastatine et de l'acide fusidique parallèle. Votre médecin envisagera d'arrêter le traitement par statine pendant l'utilisation de l'acide fusidique.

Lorsque le traitement ou après son achèvement peut se produire très rarement nécrotique myopathie immunitaire. Ses symptômes incluent la faiblesse musculaire et une augmentation du sang CK soutenue malgré la fin du traitement. Faites preuve de prudence et consultez un médecin en cas de faiblesse musculaire.

Les données sur les effets de la préparation sur le développement des enfants sont insuffisantes.

Les préparations du groupe des statines peuvent être associées à l'apparition de la maladie pulmonaire interstitielle, en particulier lors de l'utilisation à long terme. Si vous ressentez des symptômes qui pourraient indiquer le développement d'une pneumonie interstitielle (essoufflement, toux sans expectoration, la détérioration de l'état général, des vertiges, une perte de poids et de la fièvre), vous devriez consulter votre médecin. Votre médecin tiendra compte de la nécessité d'arrêter d'utiliser le produit.

Les médicaments appelés statines peuvent augmenter la glycémie et chez certains patients présentant un risque élevé de développer un diabète à l'avenir, peut provoquer une hyperglycémie, même avec le cas. Cependant, les avantages de la réduction des statines dans le risque vasculaire l'emportent sur cette menace.Ceux qui ont un risque élevé de diabète (à jeun de Glucose plasmatique 5,6-6,9 mmol / l, un IMC supérieur à 30 kg / m2, les triglycérides sériques, hypertension) devrait être administré notamment clinique et biochimique.

Informations complémentaires sur les autres ingrédients de la préparation:

• le produit contient du lactose; Les personnes présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas utiliser cette préparation.

 

Cette préparation affecte-t-elle la capacité de conduire des véhicules?

La préparation n'a pas d'effet significatif sur la capacité à conduire des véhicules et à faire fonctionner des machines / machines.

 

Dosage d'Atrox

La préparation se présente sous la forme de comprimés enrobés. Il est destiné à un usage oral. Ne pas dépasser les doses recommandées, car cela n'augmentera pas l'efficacité du médicament et peut nuire à votre santé et à votre vie. Si vous avez des doutes sur l’utilisation de la préparation, consultez votre médecin.

Les comprimés doivent être pris une fois par jour, quel que soit l'heure du jour, sans nourriture. Le médecin déterminera la dose individuelle en fonction de la situation clinique (cholestérol LDL cible et initial) et de la réponse du patient au traitement. La dose initiale habituelle est de 10 mg par jour. Si nécessaire, le médecin peut augmenter progressivement la dose. La dose maximale est de 80 mg par jour. La période de traitement doit être utilisé (continuer) le faible régime standard en cholestérol et maintenir l'exercice physique adéquat.

adultes:

Hypercholestérolémie primaire et hyperlipidémie mixte:

Une dose quotidienne de 10 mg est généralement suffisante chez la majorité des patients. Les effets de la formulation sont généralement dans les 2 semaines de traitement, avec un pic pendant les 4 semaines de traitement, et restent constantes pendant le traitement d'entretien.

Hypercholestérolémie hétérozygote familiale:

La dose initiale est habituellement de 10 mg 1 une fois par jour; , Le médecin d'ajuster individuellement la suite, le dosage (médecin peut augmenter progressivement la dose à 40 mg, et dans certains cas jusqu'à une dose quotidienne maximale de 80 mg, ou la dose de 40 mg par jour conjointement avec les acides biliaires de liaison de drogues).

Hypercholestérolémie familiale homozygote:

Le médecin ajustera individuellement la posologie (10 à 80 mg par jour).

Prévention des événements cardiovasculaires:

La dose initiale est habituellement de 10 mg 1 une fois par jour; si nécessaire, le médecin augmentera progressivement la dose.

Chez les patients présentant une insuffisance rénale, il n'est pas nécessaire de modifier la posologie.

Les patients présentant une insuffisance hépatique doivent être prudents. Chez les patients atteints d'une maladie hépatique active, l'utilisation de la préparation est contre-indiquée.

Les patients âgés n'ont pas besoin d'ajuster leur posologie.

 

Enfants et adolescents après 10 ans:

Hipercholestrolemia:

Dans ce groupe d'âge, le traitement peut être effectué sous la supervision d'un spécialiste expérimenté dans le traitement de l'hyperlipidémie chez les enfants. La dose initiale habituelle est de 10 mg par jour. Si nécessaire, votre médecin peut augmenter la dose à 20 mg par jour. Il n'y a pas de données complètes sur l'innocuité et l'efficacité de l'utilisation de doses plus élevées.

L'atorvastatine ne doit pas être utilisée chez les enfants de moins de 10 ans.

Atrox peut-il être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement?

Pendant la grossesse, n'utilisez aucun médicament sans consulter votre médecin!

Avant d'utiliser un médicament pendant la grossesse ou l'allaitement, il est très important de consulter un médecin et d'expliquer sans aucun doute les risques et les avantages potentiels associés à l'utilisation du médicament. Si vous êtes enceinte ou prévoyez le devenir, veuillez informer votre médecin traitant de ce médicament.

L'utilisation du produit est contre-indiqué chez les femmes enceintes, les femmes qui tentent de devenir enceintes, les femmes qui soupçonnent qu'elles sont des femmes enceintes et allaitantes.

Si vous pensez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, parce que le traitement doit être interrompu pendant la grossesse.

Les femmes en âge de procréer qui prennent doivent absolument consulter un médecin sur l'utilisation des méthodes de contraception efficaces pendant le traitement.

 

Puis-je utiliser d'autres préparations en parallèle?

Informez votre médecin de tous les médicaments que vous avez pris récemment, y compris ceux vendus sans ordonnance.

En particulier, informez votre médecin si vous utilisez:

• médicaments qui inhibent fortement l’activité enzymatique du CYP3A4, tels queitraconazole, kétoconazole, les inhibiteurs de la protéase du VIH, delavirdine, les inhibiteurs de la protéase du VHC, érythromycine, clarithromycine, néfazodone, stiripentol

• cyclosporine

• gemfibrozil, autres fibrates

• niacine (acide nicotinique)

• ezetymib

• acide fusidique

Amiodarone , vérapamil, diltiazem

• éfavirenz, rifampicine, préparations contenant du millepertuis

• le colestipol

• colchicine

Digoxin e

• contraceptifs oraux

• des anticoagulants comme la Warfarin e, phenprocoumone, acénocoumarol.

Atorvastatine est métabolisé avec la participation de l'isoenzyme 3A4 du cytochrome P450. Utilisation parallèle de médicaments qui inhibent le CYP3A4 du cytochrome P450 comme. itraconazole, le kétoconazole, les inhibiteurs de la protéase du VIH, la délavirdine, les inhibiteurs de la protéase du VHC, l'érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine, la néfazodone, le stiripentol augmente de façon significative la concentration de l'atorvastatine dans le sang et le risque de myopathie et la rhabdomyolyse . Si possible, le médecin prescrira d'autres médicaments n'interagissent pas avec l'atorvastatine ou des précautions particulières (par exemple. Réduire la dose de surveillance clinique atorvastatine).

Il est possible d'interactions atorvastatine avec d'autres médicaments qui affectent l'activité du cytochrome P450 isoenzyme 3A4. amiodarone parallèle, le vérapamil, le diltiazem ou peuvent conduire à des concentrations accrues de l'atorvastatine dans le sang et d'augmenter ainsi le risque de myopathie et la rhabdomyolyse. Si vous devez utiliser le diltiazem en parallèle, votre médecin vous recommandera une surveillance clinique.

Pendant le traitement devrait éviter le jus de pamplemousse (jus de pamplemousse inhibe le cytochrome P450 isoenzyme 3A4).

Atorvastatine avec des médicaments qui augmentent isoenzyme 3A4 du cytochrome P450 (par exemple. Efavirenz, rifampicine, le millepertuis) peut réduire la quantité d'atorvastatine dans le sang.

Si nécessaire, l'utilisation parallèle de la dose de ciclosporine d'atorvastatine ne doit pas être supérieure à 10 mg par jour et doit être suivi du patient.

L'utilisation concomitante d'autres fibrates ou gemfibryzolu augmente le risque de myopathie et de rhabdomyolyse. S'il est nécessaire de l'utiliser en parallèle, le patient doit rester sous contrôle strict.

Lorsqu'il est utilisé en parallèle, l'ézétimibe peut augmenter le risque de myopathie. S'il est nécessaire de l'utiliser en parallèle, le patient doit être étroitement surveillé.

Le colestipol peut réduire la concentration d'atorvastatine et de ses métabolites actifs dans le sang.

L'acide fusidique parallèle peut augmenter considérablement le risque de rhabdomyolyse. Les patients doivent être surveillés de près, vous devrez peut-être la cessation temporaire d'atorvastatine (comme prescrit).

L'application parallèle d'atorvastatine et de colchicine augmente le risque de myopathie; sois prudent.

L'utilisation parallèle de la digoxine et de l'atorvastatine nécessite une surveillance appropriée du patient.

Utilisation parallèle des contraceptifs oraux peut entraîner une augmentation des hormones stéroïdes sanguins (oestrogène et progestatif). Consultez votre médecin (le dosage peut devoir être changé).

L'atorvastatine peut potentialiser les effets des dérivés de la coumarine anticoagulants (par exemple warfarine.); les patients utilisant une telle thérapie de combinaison est nécessaire pour la détermination des paramètres de coagulation du sang (prothrombine de temps) à des intervalles prescrits par le médecin (souvent le début du traitement et en cas de changements dans les doses appliquées de l'atorvastatine ou l'atorvastatine après l'arrêt du traitement).

Les données ci-dessus sur l'interaction de la préparation avec d'autres médicaments proviennent d'études menées chez l'adulte. L'interaction de la préparation avec d'autres médicaments chez les enfants n'a pas été étudiée.

 

Quels effets secondaires peuvent survenir?

Comme tous les médicaments, Atrox 10, -20, -40 peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviendront pas chez tous les patients utilisant ce médicament. Rappelez-vous que les avantages attendus de l'utilisation du médicament sont généralement plus importants que les dommages résultant de la survenue d'effets secondaires.

Les effets secondaires courants qui peuvent se produire après l'application comprennent les troubles gastro-intestinaux (constipation, flatulence, dyspepsie, nausées, diarrhée), hyperglycémie, maux de gorge et du larynx, épistaxis, inflammation des muqueuses de la gorge et le nez, l'insomnie, des maux de tête, des réactions hypersensibilité (éruption cutanée et des démangeaisons), douleurs musculaires et articulaires, les douleurs dorsales, gonflement des articulations, des crampes musculaires, et détecté dans le laboratoire ont augmenté les niveaux de transaminases hépatiques, augmentation de l'activité de la créatine kinase (CK).Peu fréquent: manque d'appétit, vomissements, hypoglycémie, gain de poids, la pancréatite, l'hépatite, des douleurs abdominales, des problèmes de mémoire, des cauchemars, l'insomnie, des troubles sensoriels, sensation de picotement ou de picotements (paresthésies), des étourdissements, dysgueusie, vision floue , acouphènes, douleurs au cou, la fatigue musculaire, l'alopécie, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, impuissance, douleur thoracique, asthénie, oedème périphérique, la fièvre, la fatigue, la présence de globules blancs dans les urines. Rare: thrombocytopénie, la neuropathie périphérique, troubles visuels, œdème de Quincke (gonflement du visage, de la langue, de la gorge, ce qui pourrait gêner la respiration), les réactions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme et la nécrose nécrolyse toxique), la myosite, la myopathie (maladie du muscle) rhabdomyolyse (syndrome provoqué par la destruction du tissu musculaire), la rétention de la bile (cholestase). Très rares: réactions anaphylactiques pouvant mettre la vie en danger, perte auditive, insuffisance hépatique, gynécomastie. Cas isolés de pneumopathie interstitielle. De plus, une myopathie nécrotique avec une base immunitaire peut survenir avec une fréquence inconnue.

Les données sur la survenue des effets secondaires chez les enfants sont limitées. Leur type et leur fréquence sont probablement similaires à ceux des adultes.

 

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